洁净区清洁规程

目 的：建立洁净区环境清洁的规程。 范 围：适用于洁净区清洁操作。

责 任：洁净区操作员工、清洁人员、QA对本规程实施负责。 内 容：

1.清洁频次与清洁内容（D级洁净区）： 清洁频次 每 日 1.清除并清洗废物清洁 内容 贮器； 2.擦门窗、地面、室内用具及设备外壁； 3.擦去墙面污迹。 每 周 1.以消毒清洁剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁； 2.以消毒清洁剂刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道等处。 每 月 1.全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、排风及其他附属装置； 2.室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期。 2.进行清洁的地点：

3.清洁剂与消毒剂：1%氢氧化钠溶液、洗洁精、75%乙醇、0.1%新洁尔灭。 4.清洁用具：抹布、拖布、刷子、不锈钢桶、丝光毛巾、清洁车、梯子等。 5.清洁方法： 5.1每日清洁：

5.1.1操作人员先将生产用的工器具及容器全部放于容器清洁室按《洁净区器具清洁操作规程》进行清洁。

5.1.2将生产废弃物清理，收放于加厚塑料袋中密封，运至洁净区外指定垃圾转运站。 5.1.3清除废弃物贮器，用饮用水将废物贮器冲洗干净，倒置在洁具室晾干。 5.1.4用饮用水润湿抹布，擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面，必要时用1%氢氧化钠溶液、洗洁精擦洗，再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精，再用纯化水擦拭一遍。

5.1.5地面用饮用水润湿的拖布拖擦干净，再用纯化水拖擦一遍，用干净的拖把擦干。 5.1.6物流通道的清洁：

打开洁净区一侧的门，用饮用水润湿抹布，擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面，必要时用洗洁精擦洗，再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精，再用纯化水擦拭一遍。若用75%乙醇消毒，可不用擦干，让其自然挥发即可。

关上洁净区一侧的门，打开外清间一侧的门，擦洗、消毒门的内外壁面。操作与上述相同。

清洁物流通道时两侧门不能同时打开。 5.2每周清洁：

5.2.1门窗、墙面、室内用具及设备外壁按“5.1.4”清洁后用消毒液润湿干净抹布，

擦拭一遍，再用纯化水润湿抹布擦净消毒液后用干丝光毛巾擦干，不能留污痕。消毒抹布约擦拭3平方米后，翻过来，用另一面继续进行擦试，待两面都用过后，将抹布放进消毒液中进行搓冼，再按上述方法，继续进行擦拭。

每盆消毒液只限搓洗抹布3次，如再用消毒液均应重新更换。

5.2.2地面用饮用水拖擦干净后用浸泡在消毒液的拖布拖擦一遍，再用纯化水拖擦至将消毒液擦净后用洁净的拖把擦干。

浸润消毒液的拖把约拖擦10平米后将拖把重新浸泡消毒液中5分钟后再继续拖擦。 每桶（2/3桶）消毒液只限浸泡拖把3次，再用时重新更换消毒液。

5.2.3废弃物贮器，用清洁剂将废物贮器刷洗干净，用饮用水冲洗后再用消毒液从里到外刷洗，再用纯化水冲洗至无泡沫，无消毒液痕迹，倒置在洁具室晾干（若是垃圾袋直接转运到指定地方，即可）。

5.2.4地漏按《地漏清洁操作规程》进行清洁并记录。 5.2.5水池清洁：

在湿润的毛巾上滴少许洗洁精，擦洗水池表面和水龙头表面的污渍。打开排水管柜门，用毛巾擦洗排水管以及柜内表面、地面，至无污渍和明显水滴为止。用饮用水冲净水池内表面。用消毒剂擦拭水池及水龙头，用纯化水清洗至洗净消毒液，再用纯化水淋洗3次。用清洗干净的毛巾擦净水池及水龙头表面。

5.3每月清洁：

5.3.1每月对整个洁净区包括走廊、辅助间等全面清洗一次，方法同“5.1”。 5.3.2照明设施的清洁：灯具先切断电源后将“人”字梯子架于灯具下方，先用湿润的抹布将灯罩擦拭，再用以消毒液浸润的抹布擦拭灯罩，用纯化水擦净消毒液，再用干抹布擦干。

5.3.3根据室内菌检情况，对洁净区进行空气消毒灭菌并作记录（或决定消毒周期）。 6.清洁顺序为先上后下，先里后外，先清洁后消毒。

7.由专人按《消毒剂、清洁剂配制、使用标准操作规程》配制消毒溶液和清洁溶液，使用时到洁具间领取并记录。消毒剂每月更换1次。

8.清洁用具的清洁方法、干燥和存放地点： 按《清洁工具清洁操作规程》操作。

不锈钢盆，尼龙丝刷、清洁抹布存放在洁具间指定位置晾干。 9.清洁效果评价目测：无可见残留物。

门、窗、墙壁、顶棚、公用设施、设备等见本色、无浮尘、无污迹； 地面：清洁、无积水、无杂物。

水池：水池、水龙头洁净，见本色，无清洁剂残留；

地漏：洁净，见本色，无异物、脱落物、物料遗留物、清洁剂、消毒剂残留。应用消毒剂液封。

10 清洁后检查:经QA检查合格后悬挂清场合格证。 11 清洁有效期:清洁后48小时。