、不合格药品报损、销毁管理制度
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文件名称：不合格药品报损、销毁管理制度 起草部门：质管部 起草日期：10.01.01 变更记录： 起草人： 批准日期：10.01.18 审核人： 执行日期：10.01.18 变更原因： 编号：ZSYYQM001201501 批准人： 版本号：01 （一）目的：建立一个规范的不合格药品报损、销毁管理制度、确保不合格药品不流入市场。 （二）范围：本制度适用于本公司不合格药品报损、销毁的管理。 （三）责任：质管部、仓储部、财务部对本制度的实施负责。 （四）内容：
1、经质管部确认为不合格的药品，其报损、销毁由质管部统一负责，其他各岗位人员不得擅自处理、销毁不合格药品。
2、不合格药品的报损：经质管部确认为不合格的药品，由仓储部在计算机系统填写《不合格药品报损单》，经质管部、业务部、财务部负责人审核后，报总经理或企业质量负责人批准后执行。
3、不合格药品的销毁：不合格药品的销毁由公司统一安排，仓储部填写《不合格药品销毁记录》，在指定的地方，在质管部的监督下进行销毁；不合格药品销毁记录应包括不合格药品的通用名称、规格、批号、数量、不合格原因、销毁方式、销毁人、监督人等。
4、特殊管理药品的销毁：必须清点数量、登记，清单上报当地食品药品监督管理局，在食品药品监督管理局的监督下进行销毁，并有销毁人、监督人签字。
5、不合格药品的报损、销毁记录应妥善保存，不少于五年。